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導(dǎo)絲是引導(dǎo)導(dǎo)管或擴(kuò)張器插入血管并定位的柔性器械。根據(jù)YY 0450.1-2020《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管附件第1部分:導(dǎo)絲相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》,導(dǎo)絲的物理性能試驗(yàn)項(xiàng)目包括導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)(檢驗(yàn)儀器:導(dǎo)絲破裂工裝)、彎曲試驗(yàn)(檢驗(yàn)儀器:導(dǎo)管抗彎曲測(cè)試儀)和導(dǎo)絲峰值拉力(檢驗(yàn)儀器:導(dǎo)管峰值拉力測(cè)試儀)。
峰值拉力:是指材料以及在拉伸過程中,斷裂時(shí)所承受的至大拉力值。剝離強(qiáng)度系指將規(guī)定時(shí)間寬度的試樣,在一定速度下,進(jìn)行T型剝離,測(cè)定方法所得的復(fù)合層與基材的平均剝離力。
導(dǎo)絲峰值拉力
應(yīng)當(dāng)按照 YY0450.1-2020附錄 H 給出的方法進(jìn)行測(cè)試時(shí),導(dǎo)絲及其任何關(guān)鍵連接的峰值張力應(yīng)為10N。
導(dǎo)管峰值拉力測(cè)試儀試驗(yàn):
將楔形開口夾具連接到拉力試驗(yàn)機(jī)上,將氣動(dòng)夾具連接到拉力試驗(yàn)機(jī)裝置的固定卡盤上。將導(dǎo)絲的一端固定在楔形開口夾具上,確保夾具只對(duì)該端施力,并將導(dǎo)絲夾緊在氣動(dòng)夾具中靠近中點(diǎn)的位置,并確保夾緊點(diǎn)距離楔形開口夾具至少150mm。以10毫米每分鐘的速度施加拉力,直到發(fā)生斷裂。